Bei der IKEMA-Studie handelte es sich um eine (multinationale) multizentrische, zweiarmige Open-Label-Phase-III-Studie mit primärem Endpunkt des progressionsfreien Überlebens (PFS).

179 der 302 Probandinnen und Probanden wurde 10 mg/kg SARCLISA® (Isatuximab) intravenös in Kombination mit i.v. Carfilzomib und Dexamethason, kurz Kd, verabreicht.

Die mediane Behandlungsdauer betrug 94 Wochen im SARCLISA®+ Kd-Arm und 62 Wochen unter Kd allein.

Insgesamt zeigte sich die Kombination aus SARCLISA® (Isatuximab) mit Carfilzomib und Dexamethason nach 44 Monaten weiterhin als gut verträglich und effektiv im Hinblick auf das progressionsfreie Überleben und das tiefe Ansprechen, wobei sich herausragende Studienergebnisse zugunsten SARCLISA + Kd zeigten. Auch in allen wichtigen Subgruppen war Isa-Kd gegenüber dem Kontrollarm überlegen

Literatur:

¹ IKEMA Phase 3 Studie – Moreau et al., Lancet 2021; doi: 10.1016/s0140-6736(21)00592-

² Fachinformation SARCLISA® (Stand: Juni 2022)

³ Moreau P. et al. Präsentiert auf den ESMO Virtual Plenarsessions, Mai 2022 und 8th COMy World Congress, 2022