Für die Behandlung von Typ 2 Diabetes stehen eine Vielzahl von insulinabhängigen Therapieoptionen zur Verfügung. Eine alternative Art der Blutzuckersenkung stellt die Klasse der SGLT-2-Inhibitoren dar.
vielgesundheit.at sprach mit Univ. Prof. Dr. Rudolf Prager, Leiter der Abteilung für Stoffwechselerkrankungen und Nephrologie am Krankenhaus Hietzing, und Univ. Prof. Dr. Thomas Wascher, Leiter der Diabetologie am Hanusch-Krankenhaus Wien, über medizinische Entwicklungen und moderne Behandlungsoptionen von Diabetes.
Fachkurzinformation
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Forxiga 5 mg Filmtabletten
Forxiga 10 mg Filmtabletten
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, andere Antidiabetika, exkl. Insuline,ATC Code: A10BX09
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Forxiga 5mg Filmtabletten:
Jede Tablette enthält Dapagliflozin [(2S) Propan 1,2 diol] (1:1) 1 H2O, entsprechend 5 mg Dapagliflozin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 25 mg Lactose.
Forxiga 10mg Filmtabletten:
Jede Tablette enthält Dapagliflozin [(2S) Propan 1,2 diol] (1:1) 1 H2O, entsprechend 10 mg Dapagliflozin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 50 mg Lactose.
Sonstige Bestandteile:
Tablettenkern
Mikrokristalline Cellulose (E460i)
Lactose
Crospovidon (E1201)
Siliciumdioxid (E551)
Magnesiumstearat (E470b)
Filmüberzug
Poly(vinylalkohol) (E1203)
Titandioxid (E171)
Macrogol 3350
Talkum (E553b)
Eisen(III) hydroxid oxid x H2O (E172)
ANWENDUNGSGEBIETE
Forxiga ist bei erwachsenen Patienten im Alter von 18 Jahren und älter mit Typ 2 Diabetes mellitus zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle indiziert als:
Monotherapie
Wenn Diät und Bewegung allein den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren bei Patienten, bei denen die Anwendung von Metformin aufgrund einer Unverträglichkeit als ungeeignet erachtet wird.
Add on Kombinationstherapie
In Kombination mit anderen Blutzucker senkenden Arzneimitteln einschließlich Insulin, wenn diese den Blutzucker, zusammen mit einer Diät und Bewegung, nicht ausreichend kontrollieren (siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1 der Fachinformation bezüglich verfügbarer Daten zu verschiedenen Kombinationen).
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der genannten sonstigen Bestandteile.
INHABER DER ZULASSUNG
Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG
Bristol Myers Squibb House
Uxbridge Business Park
Sanderson Road
Uxbridge
Middlesex
UB8 1DH
Vereinigtes Königreich
VERSCHREIBUNGSPFLICHT/APOTHEKENPFLICHT
Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten
Stand: 10/2013
Informationen zu den Abschnitten besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen, Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen sowie den Gewöhnungseffekten sind der veröffentlichten Fachinformation (z.B. Austria Codex) zu entnehmen.
