Patienten mit schwerem allergischem Asthma bronchiale erfordern eine besondere Abklärung und Betreuung. Das Therapieziel ist unabhängig vom Asthma-Schweregrad die vollständige Asthmakontrolle zur Vermeidung von Exazerbationen.
Bei Patienten, die unter Therapie mit einem Betamimetika und einem inhalativen Steroid nicht beschwerdefrei werden, sollte abgeklärt werden, ob sie von der Therapie mit dem Anti-IgE-Antikörper Omalizumab profitieren könnten. Dieser wird in den aktuellen GINA-Guidelines 2014 1 als die Therapie zur Symptomkontrolle der Stufe 5 empfohlen.
Die Pulmologen in unserem Fachfilm erläutern, wie Omalizumab wirkt, angewendet wird und was sich geeignete Patienten von dieser Therapie in Hinblick auf Symptomatik, Exazerbationsrate und Verträglichkeit erwarten können.
Experten:
- Prim. Univ.-Prof. Dr. W. Pohl
- Prim. Priv.-Doz. Dr. B. Lamprecht
- Prim. Univ.-Prof. Dr. M. Kneussl
- Univ.-Doz. Dr. L. Stiebellehner
- Dr. Daniel Doberer
1. GINA 2014; www.ginasthma.com
FACHKURZINFORMATION
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Xolair 75 mg Injektionslösung
Xolair 150 mg Injektionslösung
Omalizumab
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Xolair 75mg Injektionslösung:
Jede Fertigspritze mit 0,5 ml Lösung enthält 75 mg Omalizumab*.
Xolair 150 mg Injektionslösung:
Jede Fertigspritze mit 1 ml Lösung enthält 150 mg Omalizumab.
*Omalizumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der durch rekombinante DNA-Technologie in einer Säugetier-Zelllinie aus dem Ovar des chinesischen Hamsters (CHO) hergestellt wird.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. der Fachinformation
Liste der sonstigen Bestandteile
L-ArgininhydrochloridL-Histidinhydrochlorid
L-Histidin
Polysorbat 20
Wasser für Injektionszwecke
Xolair 75 mg Injektionslösung:
Xolair wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (6 bis <12 Jahre).Die Behandlung mit Xolair sollte nur bei Patienten in Betracht gezogen werden, bei denen von einem IgE-(Immunglobulin E-)vermittelten Asthma ausgegangen werden kann (siehe Abschnitt 4.2 der Fachinformation).
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren) Xolair wird als Zusatztherapie zur verbesserten Asthmakontrolle bei Patienten mit schwerem persistierendem allergischem Asthma angewendet, die einen positiven Hauttest oder In-vitro-Reaktivität gegen ein ganzjährig auftretendes Aeroallergen zeigen und sowohl eine reduzierte Lungenfunktion (FEV1 <80 %) haben als auch unter häufigen Symptomen während des Tages oder nächtlichem Erwachen leiden und trotz täglicher Therapie mit hoch dosierten inhalativen Kortikosteroiden und einem lang wirkenden inhalativen Beta2-Agonisten mehrfach dokumentierte, schwere Asthma-Exazerbationen hatten.
Kinder (6 bis <12 Jahre) Xolair wird als Zusatztherapie zur verbesserten Asthmakontrolle bei Patienten mit schwerem persistierendem allergischem Asthma angewendet, die einen positiven Hauttest oder in vitro Reaktivität gegen ein ganzjährig auftretendes Aeroallergen zeigen und unter häufigen Symptomen während des Tages oder nächtlichem Erwachen leiden und trotz täglicher Therapie mit hoch dosierten inhalativen Kortikosteroiden und einem lang wirkenden inhalativen Beta2-Agonisten mehrfach dokumentierte, schwere Asthma-Exazerbationen hatten.
Xolair 150 mg Injektionslösung:Allergisches Asthma
Xolair wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (6 bis <12 Jahre).
Die Behandlung mit Xolair sollte nur bei Patienten in Betracht gezogen werden, bei denen von einem IgE-(Immunglobulin E-)vermittelten Asthma ausgegangen werden kann (siehe Abschnitt 4.2).
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren) Xolair wird als Zusatztherapie zur verbesserten Asthmakontrolle bei Patienten mit schwerem persistierendem allergischem Asthma angewendet, die einen positiven Hauttest oder In-vitro-Reaktivität gegen ein ganzjährig auftretendes Aeroallergen zeigen und sowohl eine reduzierte Lungenfunktion (FEV1 <80 %) haben als auch unter häufigen Symptomen während des Tages oder nächtlichem Erwachen leiden und trotz täglicher Therapie mit hoch dosierten inhalativen Kortikosteroiden und einem lang wirkenden inhalativen Beta2-Agonisten mehrfach dokumentierte, schwere Asthma-Exazerbationen hatten.
Kinder (6 bis <12 Jahre) Xolair wird als Zusatztherapie zur verbesserten Asthmakontrolle bei Patienten mit schwerem persistierendem allergischem Asthma angewendet, die einen positiven Hauttest oder in vitro Reaktivität gegen ein ganzjährig auftretendes Aeroallergen zeigen und unter häufigen Symptomen während des Tages oder nächtlichem Erwachen leiden und trotz täglicher Therapie mit hoch dosierten inhalativen Kortikosteroiden und einem lang wirkenden inhalativen Beta2-Agonisten mehrfach dokumentierte, schwere Asthma-Exazerbationen hatten.
Chronische spontane Urtikaria (csU) Xolair wird als Zusatztherapie für die Behandlung der chronischen spontanen Urtikaria bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren) mit unzureichendem Ansprechen auf eine Behandlung mit H1-Antihistaminika angewendet.
GegenanzeigenÜberempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen, andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen zur systemischen Anwendung, ATC-Code: R03DX05
INHABER DER ZULASSUNG
Novartis Europharm Limited
Wimblehurst Road
Horsham
West Sussex, RH12 5AB
Vereinigtes Königreich
Verschreibungspflicht/Apothekenpflicht
NR, apothekenpflichtig
Informationen betreffend Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkung mit anderen Mitteln, Nebenwirkungen und Gewöhnungseffekte sind den veröffentlichten Fachinformationen zu entnehmen. Version: 02/2014
